Unsa ang pagrehistro sa FDA?

balita

Unsa ang pagrehistro sa FDA?

Pagrehistro sa FDA

Ang pagbaligya sa pagkaon, kosmetiko, tambal, ug uban pang mga produkto sa Amazon US dili lamang kinahanglan nga konsiderahon ang pagputos sa produkto, transportasyon, pagpresyo, ug pagpamaligya, apan nanginahanglan usab og pagtugot gikan sa US Food and Drug Administration (FDA). Ang mga produkto nga narehistro sa FDA mahimong makasulod sa merkado sa US aron ibaligya aron malikayan ang risgo sa pag-delist.
Ang pagsunod ug kalidad nga kasiguruhan mao ang yawe sa malampuson nga pag-eksport, ug ang pagkuha sa sertipikasyon sa FDA mao ang "pasaporte" aron makasulod sa merkado sa US. Busa unsa ang sertipikasyon sa FDA? Unsa nga mga matang sa mga produkto ang kinahanglan nga marehistro sa FDA?
Ang FDA usa ka ahensya sa regulasyon sa federal nga gobyerno sa US nga responsable sa pagsiguro sa kaluwasan, kaepektibo, ug pagsunod sa pagkaon, tambal, medikal nga aparato, ug uban pang mga produkto nga adunay kalabotan. Kini nga artikulo magpaila sa kamahinungdanon sa sertipikasyon sa FDA, ang klasipikasyon sa sertipikasyon, ang proseso sa sertipikasyon, ug ang mga materyales nga gikinahanglan sa pag-aplay alang sa sertipikasyon. Pinaagi sa pagkuha sa sertipikasyon sa FDA, ang mga kompanya makahatag pagsalig sa kalidad ug kaluwasan sa produkto sa mga konsumedor ug labi pa nga mapalapad ang ilang merkado.
Ang Kamahinungdanon sa Sertipikasyon sa FDA
Ang sertipikasyon sa FDA usa sa mga hinungdan nga hinungdan sa daghang mga kompanya aron makab-ot ang kalampusan sa merkado sa US. Ang pagkuha sa sertipikasyon sa FDA nagpasabut nga ang produkto nakab-ot ang estrikto nga mga sumbanan ug mga kinahanglanon sa FDA, nga adunay taas nga kalidad, kaluwasan, ug pagsunod. Alang sa mga konsumedor, ang sertipikasyon sa FDA usa ka hinungdanon nga garantiya sa kalidad ug kaluwasan sa produkto, nga nagtabang kanila sa paghimo sa nahibal-an nga mga desisyon sa pagpalit. Para sa mga negosyo, ang pagkuha sa sertipikasyon sa FDA makapausbaw sa reputasyon sa brand, makadugang sa pagsalig sa mga konsumidor, ug makatabang sa mga produkto nga mobarug sa usa ka mabangis nga kompetisyon nga merkado.

Pagsulay sa FDA

Pagsulay sa FDA

2. Klasipikasyon sa sertipikasyon sa FDA
Ang sertipikasyon sa FDA naglangkob sa daghang mga kategorya sa produkto, labi na lakip ang mga pagkaon, parmasyutiko, medikal nga aparato, biologic, ug mga produkto sa radiation. Ang FDA nakahimo og katugbang nga mga sumbanan sa sertipikasyon ug mga pamaagi alang sa lain-laing mga kategorya sa produkto. Ang sertipikasyon sa pagkaon naglakip sa pagrehistro sa mga negosyo sa produksiyon sa pagkaon, pag-apruba sa mga additives sa pagkaon, ug pagsunod sa mga label sa pagkaon. Ang sertipikasyon sa tambal naglangkob sa mga pagsulay sa klinika ug pag-apruba sa mga bag-ong tambal, sertipikasyon sa katumbas sa mga generic nga tambal, ingon man ang paghimo ug pagbaligya sa mga tambal. Ang sertipikasyon sa medikal nga aparato naglakip sa klasipikasyon sa mga medikal nga aparato, 510 (k) nga pahibalo sa wala pa ang merkado, ug aplikasyon sa PMA (pre-apruba). Ang sertipikasyon sa biolohikal nga produkto naglakip sa pag-apruba ug pagrehistro sa mga bakuna, mga produkto sa dugo, ug mga produkto sa gene therapy. Ang sertipikasyon sa produkto sa radyasyon naglangkob sa sertipikasyon sa kaluwasan alang sa medikal nga kagamitan, medikal nga radiopharmaceutical, ug mga produktong elektroniko.
3. Unsang mga produkto ang nagkinahanglan og sertipikasyon sa FDA?
3.1 Pagsulay sa FDA ug sertipikasyon sa mga materyales sa pagputos sa pagkaon
3.2 Pagsulay sa FDA ug sertipikasyon sa mga produkto nga seramik nga bildo
3.3 Pagsulay sa FDA ug sertipikasyon sa mga produktong plastik nga grado sa pagkaon
3.4 Pagkaon: lakip ang giproseso nga pagkaon, giputos nga pagkaon, frozen nga pagkaon, ug uban pa
3.5 Mga Medical Device: Mga Maskara ug Mga Kagamitan sa Panalipod, ug uban pa
3.6 Mga tambal: Reseta ug over-the-counter nga mga tambal, etc
3.7 Mga additives sa pagkaon, mga suplemento sa pagkaon, ug uban pa
3.8 Mga ilimnon
3.9 Mga materyales nga may kalabotan sa pagkaon
3.10 Pagsulay ug sertipikasyon sa FDA sa mga produkto sa coating
3.11 Mga Produkto sa Plumbing Hardware Pagsulay ug Sertipikasyon sa FDA
3.12 Pagsulay ug sertipikasyon sa FDA sa mga produkto sa rubber resin
3.13 Pagselyo sa Materyal nga Pagsulay ug Sertipikasyon sa FDA
3.14 Pagsulay sa FDA ug sertipikasyon sa mga kemikal nga additives
3.15 Mga Produkto sa Laser Radiation
3.16 Mga kosmetiko: Mga additives sa kolor, mga moisturizer sa panit, ug mga panglimpyo, ug uban pa
3.17 Mga produkto sa beterinaryo: tambal sa beterinaryo, pagkaon sa binuhi, ug uban pa
3.18 Mga produkto sa tabako
BTF Testing Lab, ang among kompanya adunay electromagnetic compatibility laboratories, safety regulations Laboratory, wireless radio frequency Laboratory, battery Laboratory, chemical Laboratory, SAR Laboratory, HAC Laboratory, ug uban pa. Nakakuha kami mga kwalipikasyon ug pagtugot sama sa CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, ug uban pa Ang among kompanya adunay eksperyensiyado ug propesyonal nga technical engineering team, nga makatabang sa mga negosyo sa pagsulbad sa problema. Kung adunay ka may kalabutan nga pagsulay ug mga kinahanglanon sa sertipikasyon, mahimo ka nga direktang makontak ang among kawani sa Pagsulay aron makakuha og detalyado nga mga kinutlo sa gasto ug impormasyon sa siklo!

Pagparehistro sa medikal nga FDA

Pagparehistro sa medikal nga FDA


Oras sa pag-post: Ago-14-2024